Soberana 01 pasó la primera semana de pruebas con resultados positivos

Soberana 01 pasó la primera semana de pruebas con resultados positivos

Cuba a Pulso

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La segunda fase de la vacuna Soberana 01 contra el coronavirus inició en Cuba luego de cumplir el protocolo con resultados positivos.

La vacuna fue administrada esta semana a un grupo de voluntarios con edades de entre 60 y 80 años, los cuales no han presentado hasta el momento ninguna reacción adversa.

Desde el pasado el 24 de agosto se iniciaron los ensayos clínicos de Soberana 01, con 20 personas con edades comprendidas entre 19 a 59 años.

En una primera instancia las personas seleccionadas recibieron las primeras dosis del medicamento de un total de dos veces que será inoculada en un periodo de 59 días durante esta primera etapa.

En consecuencia, de arrojar resultados satisfactorios, el estudio se extenderá hasta abarcar 676 voluntarios.

¿Cuándo concluyen las pruebas de Soberana 01?

Según el calendario oficial, las pruebas terminarán el 11 de enero de 2021 y los resultados estarán disponibles el 1 de febrero, para ser publicados el 15.

Aunque los ensayos arrancaron en agosto, tres de los investigadores que trabajaron en el diseño del medicamento ya se habían inoculado la fórmula un mes antes.

El ensayo clínico es un estudio, es una investigación que se hace en voluntarios, y que tiene en esta ocasión dos fases. En esta primera, se ha dividido en dos grupos, uno de voluntarios entre 19 y 59 años, y otro de 60 a 80 años.

Cada grupo, a su vez, se va a dividir de manera aleatoria en tres subgrupos para las diferentes dosis del producto de investigación, o para el producto control, que es la vacuna VA-MENGOC-BC, según explicaciones de la doctora Sonia Pérez Rodríguez.

Asimismo, agregó que el candidato vacunal Soberana 01 se aplica en dos dosis: el primer día, al que le dicen tiempo cero, y después se les pone una segunda dosis a los 28 días.

La investigación termina a los 28 días después de aplicada la segunda dosis, es decir, en total son 59 días.

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